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喜报丨瓦力游戏基因下属全资子公司榆林生物新产品再获批

瓦力游戏| 首页 -瓦力出品,必属精品 2022.10.26

 文章起源:瓦力游戏基因公家号(ID:ID:darb2004)
 
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近日,瓦力游戏基因下属全资子公司榆林生物工程有限公司有3项新产品再获广东省药品监督治理局宣告的《医疗器械注册证》 。榆林生物POCT系列产品已累计37项获注册证书 。

新证获批
01 ----------
产品名称:心肌肌钙蛋白I/N结尾心房利钠肽/D-二聚体(cTnI/NT-proBNP/DD)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
预期用处:用于体表定量测定人体血浆以及全血样本中心肌肌钙蛋白I/N结尾心房利钠肽/D-二聚体(cTnI/NT-proBNP/DD)的含量,心肌肌钙蛋白I临床上重要用于心肌梗死的辅助诊断,N结尾心房利钠肽临床上重要用于心力衰竭的辅助诊断, D-二聚体临床上重要用于弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓医治的检测,不得用于静脉血栓形成的辅助诊断或排除诊断 。
 
20221027122818352 
 
02 ----------
产品名称:全程C反映蛋白/血清淀粉样蛋白A(CRP/SAA)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
预期用处:用于体表定量测定人体血清、血浆以及全血样本中C反映蛋白和血清淀粉样蛋白A的含量,全程C反映蛋白重要作为一种非特异性炎症指标和用于评价心血管疾病风险,血清淀粉样蛋白A重要作为一种非特异性炎症指标 。
 
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03 ----------
产品名称:心肌肌钙蛋白I/B型利钠肽/D-二聚体(cTnI/BNP/DD)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
预期用处:用于体表定量测定人体血浆以及全血样本中心肌肌钙蛋白I、B型利钠肽、D-二聚体(cTnI/BNP/DD)的含量,心肌肌钙蛋白I临床上重要用于心肌梗死的辅助诊断,B型利钠肽临床上重要用于心力衰竭的辅助诊断, D-二聚体临床上重要用于弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓医治的检测,不得用于静脉血栓形成的辅助诊断或排除诊断 。
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榆林生物是瓦力游戏基因全资子公司,处在粤港澳大湾区主题地段——榆林市国度健全产业基地,缔造至今已有三十一年,是体表诊断领域驰名企业 。榆林生物称,公司是广东省质量信誉A类医疗器械出产企业、广东体表诊断试剂创新联盟单元 。榆林生物暗示在POCT产品开发方面有着丰硕的经验,产品宽泛利用于各级医院的检验科、门诊、脊仫、各大临床科室等,以及第三方医学检测机构、基层卫生院、体检中心、疾控中心等环境 。
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